睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制采用

2022-02-07 05:43 来源:梅州

美国食品和抗生素管理局已承诺睾酮类药剂抗生素制造商变更其电子产品的标签,说明其电子产品仅被许可主要用途特定公共卫生必要条件的未成年,另外意味著增加脑癌发作和之前风的安全性。

高于总体睾丸激素的药剂抗生素(“高于T”抗生素)在过去十年之前总数激增,主要的或许是随着年龄组增长人们的睾酮总体随之降低。

FDA坚称,在2009年和2013年间,达法规睾酮指标的未成年人数跳涨逾75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁密切关系。

3月4日的法规承诺对于正在经销的电子产品主要用途年龄组相关睾丸激素总体高于的Corporation是一种受限。

该政府机构列入的法规主要是叫作独立咨询小组的同意,他们在八月选举默许受限这类抗生素主要用途不同之处公共卫生必要条件的未成年,如遗传性疾病或等危害睾丸功能的疾病。

FDA还许可承诺生产包括眼部贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部悬浮的三洋商对其电子产品开展研究,以已确定是否有提高心肾脏疾病的安全性。

去年加拿大卫生监管政府机构提议了类似的警告,这些抗生素可能会引发严重影响甚至挽救生命的心肾脏问题。

艾伯维Corporation的AndroGel是此类抗生素之前应用于最广泛的电子产品之一,在2014年的经销额达到9.34亿美元。其他电子产品包括Endo的Testim和礼来Corporation的Axiron。

一些三洋Corporation,包括安塔尔三洋Corporation,Repros公共卫生Corporation和LipocineCorporation,目前为止正在开发自己的高于T抗生素。

去年,该政府机构法规,制造商必须给予包括有关肾脏之前血栓安全性在内的警告。

睾丸激素总体高于的症状包括减退,肌肉质量降高于,失眠和抑郁症。

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主编: drugs001

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